Новини компанії

Виробництво інсулінів ПрАТ «ІНДАР» відповідає міжнародним стандартам GMP

У січні 2018 року на ПрАТ «ІНДАР» успішно пройшла інспекція на відповідність виробництва препаратів інсуліну міжнародним стандартам GMP, про що офіційно повідомлено у Державному бразильському віснику.

Від Національного агентства з нагляду у сфері охорони здоров’я ФР Бразилії – (ANVISA*) отримано підтвердження подовження терміну дії сертифікату GMP на 2 роки.

Попередні інспекції ANVISA на підприємстві проводились у 2010, 2013, 2015 роках. За їх результатами ПрАТ «ІНДАР» отримав відповідні сертифікати GMP.

У світовій практиці сертифікат GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products «Правила виробництва лікарських засобів») є основним документом, на підставі якого здійснюється фармацевтичне виробництво.

Довідка: *ANVISA є регулюючим органом бразильського уряду, який несе відповідальність за регулювання і схвалення фармацевтичних препаратів, санітарних норм і регулювання харчової промисловості в Бразилії.