«ІНДАР» получил национальный сертификат GMP на производство лекарственных средств

Частное акционерное общество "По производству инсулинов "ИНДАР" успешно прошло инспектирование на соответствие условий производства лекарственных средств требованиям GMP.

По результатам инспекции, 6 декабря 2016 года Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками выдала ЧАО "ИНДАР" сертификат GMP на производство лекарственных средств.

Срок действия сертификата в Украине составляет 3 года, поэтому соответствие производства стандартам GMP необходимо регулярно подтверждать в ходе инспекционного контроля.

* GMP - англоязычная аббревиатура Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice).
Сертификат GMP в мировой практике является основополагающим документом, на соответствие которому проводится сертификация производства лекарственных средств.
Сертификат GMP означает, что продукция произведена и проконтролирована в строгом соответствии с требованиями GMP, регистрационным досье по стандартам, которые устанавливают требования к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств, а качество лекарственных средств поддерживается в течение установленного срока годности при обеспечении их надлежащего хранения и применения в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.