Новости компании

«ІНДАР» получил национальный сертификат GMP на производство лекарственных средств

Частное акционерное общество "По производству инсулинов "ИНДАР" успешно прошло инспектирование на соответствие условий производства лекарственных средств требованиям GMP.

По результатам инспекции, 6 декабря 2016 года Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками выдала ЧАО "ИНДАР" сертификат GMP на производство лекарственных средств.

Срок действия сертификата в Украине составляет 3 года, поэтому соответствие производства стандартам GMP необходимо регулярно подтверждать в ходе инспекционного контроля.

* GMP - англоязычная аббревиатура Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice).
Сертификат GMP в мировой практике является основополагающим документом, на соответствие которому проводится сертификация производства лекарственных средств.
Сертификат GMP означает, что продукция произведена и проконтролирована в строгом соответствии с требованиями GMP, регистрационным досье по стандартам, которые устанавливают требования к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств, а качество лекарственных средств поддерживается в течение установленного срока годности при обеспечении их надлежащего хранения и применения в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.