«ІНДАР» отримав національний cертифікат GMP на виробництво лікарських засобів

Приватне акціонерне товариство "По виробництву інсулінів "ІНДАР" вкотре успішно пройшло інспектування на відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP.

За результатами інспекції, 6 грудня 2016 року Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками видала ПрАТ "ІНДАР" сертифікат GMP на виробництво лікарських засобів.

Термін дії сертифіката в Україні становить 3 роки, тож відповідність виробництва стандартам GMP необхідно регулярно підтверджувати в ході інспекційного контролю.

* GMP – англомовна абревіатура Правил належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice). Сертифікат GMP у світовій практиці є основоположним документом, на відповідність якого проводиться сертифікація виробництва лікарських засобів.
Сертифікат GMP означає, що продукція вироблена та проконтрольована в суворій відповідності з вимогами GMP, реєстраційним досьє за стандартами, які встановлюють вимоги до якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, а якість лікарських засобів підтримується протягом встановленого терміну придатності при забезпеченні їх належного зберігання та застосування у відповідності до інструкції з медичного застосування.