Sistema de gestão da qualidade

O medicamento escolhido da INDAR é de altíssima qualidade, inclusive, como demonstrado em testes clínicos especialmente contratados com laboratório idôneo, para demonstrar a excelência do produto. A cooperação da INDAR e Fundação Oswaldo Cruz/Fiocruz encontra-se em plena expansão e estuda-se a possibilidade de novos contratos contemplando a assinatura de acordos similares para a produção de medicamentos no território da Ucrânia.

Hayne Felipe da Silva,
Director do Instituto Farmanguinhos/FIOCRUZ (República Federativa do Brasil)

Alta qualidade dos produtos da Indar e a conformidade dos processo de produção, implementados pela Sociedade, com os respectivos padrões internacionais, são confirmados por seguintes instituções competentes:

  • Inspecção de Controle da Qualidade de Medicamentos do Ministério da Sáude da Ucrânia: Certificado de conformidade das condições da licença para a produção de fármacos (2009);
  • Conselho Supremo para medicamentos e dispositivos médicos do Ministério da Saúde e População da República do Iêmen (SBDMA): certificado de conformidade com as normas GMP da produção e do controle de qualidade de fármacos; aprovação do registro dos produtos da Indar na República do Iêmen (2009);
  • de Controle da Qualidade de Medicamentos do Ministério da Saúde da Ucrânia: Certificado de conformidade com as normas GMP das condições de produção de formas farmacêuticas acabadas (2010);
  • Inspecção do Ministério da Saúde do Reino Hachemita da Jordânia: Certificado de conformidade com as normas GMP do sistema de garantia da qualidade e das condições técnicas de produção da substância de insulina humana recombinante e das preparações de insulina; parecer positivo para o registro dos produtos da Indar no Reino Hachemita da Jordânia (2011);
  • Serviço Estatal para os meios farmacêuticos da Ucrânia: Certificado de conformidade das condições da licença para a produção industrial de fármacos (2011);
  • Serviço Estatal para os meios farmacêuticos da Ucrânia: Atestado de certificação industrial de laboratórios de controle da qualidade (2012);
  • Ukrmetrteststandard, EP: Certificado de conformidade dos laboratórios de controle da qualidade com os requisitos do Sistema Metrológico Estatal (2012);
  • Serviço Estatal para os meios farmacêuticos da Ucrânia: Certificado de conformidade com as boas práticas de fabricação GMP (2012);
  • Agência Nacional de Vigilância Sanitária da República federativa do Brasil (ANVISA): Certificado de de conformidade com as boas práticas de fabricação GMP (2013).