Система менеджмента качества

«Препараты «Индара» - это лекарство высочайшего качества, что было доказано клиническими исследованиями, специально проведенными для проверки качества продукции. Сотрудничество между «Индар» и Фондом Освальдо Круз/ФИОКРУЗ находится на подъеме, мы изучаем возможности новых контрактов, при этом рассматриваем возможности подписания аналогичных договоров для производства лекарств на территории Украины».

Хайне Филипе да Сильва
Директор института Фармангиньос/ФИОКРУЗ (ФР Бразилия)

Высокое качество продукции и надлежащие стандарты производства ЧАО «Индар» подтверждены:

  • Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины - соблюдение Лицензионных условий по производству лекарственных средств (2009);
  • Высшим советом по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения Минздрава и народонаселения Республики Йемен (SBDMA) - соответствие GMP правилам производства и контроля качества лекарственных средств. Получено решение о регистрации в Республике Йемен (2009);
  • Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины - соответствие условий производства готовых лекарственных средств правилам GMP. Получен сертификат GMP (2010);
  • Инспекцией Министерства здравоохранения Хашимитского Королевства Иордания - соответствие системы обеспечения качества и техническое состояние производства субстанции рекомбинантного инсулина человека и препаратов инсулина правилам GMP. Получены рекомендации регистрации в Хашимитском Королевстве Иордания (2011);
  • Государственной службой Украины по лекарственным средствам - соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по промышленному производству лекарственных средств (2011);
  • Государственной службой Украины по лекарственным средствам - отраслевая аттестация лабораторий контроля качества (2012);
  • ГП "Укрметртестстандарт" - соответствие лабораторий контроля качества требованиям Государственной метрологической системы (2012);
  • Государственной службой Украины по лекарственным средствам - соответствие требованиям надлежащей производственной практики. Получен сертификат GMP (2012);
  • Национальным агентством санитарно-гигиенического надзора ФР Бразилия (ANVISA) - получен сертификат GMP (2013).