Система менеджменту якості

«Препарати «Індару» - це ліки найвищої якості, що було доведено клінічними дослідженнями, спеціально проведеними для перевірки якості продукції. Співпраця між «Індаром» і Фондом Освальдо Круз / Фіокруз перебуває на підйомі, ми вивчаємо можливості нових контрактів, при цьому розглядаємо можливості підписання аналогічних договорів для виробництва ліків на території України». Хайне Філіпе да Сільва Директор інституту Фармангіньос / Фіокруз (ФР Бразилія) Високу якість продукції і належні стандарти виробництва ПрАТ «Індар» було підтверджено:

  • Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України – дотримання Ліцензійних умов щодо виробництва лікарських засобів (2009);
  • Вищою радою з лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства здоров'я та народонаселення Республіки Ємен (SBDMA) – відповідність GMP правилам виробництва і контролю якості лікарських засобів. Отримано ухвалу щодо реєстрації в Республіці Ємен (2009);
  • Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України – відповідність правилам GMP умов виробництва препаратів готових лікарських засобів. Отримано сертифікат GMP (2010);
  • Інспекцією Міністерства охорони здоров'я Хашимітського Королівства Йорданія – відповідність системи забезпечення якості та технічний стан виробництва субстанції інсуліну людини рекомбінантного та препаратів інсуліну правилам GMP. Отримано рекомендацію реєстрації в Хашимітському Королівстві Йорданія (2011);
  • Державною службою України з лікарських засобів – дотриманням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів (2011);
  • Державною службою України з лікарських засобів – галузева атестація лабораторій контролю якості (2012);
  • ДП "Укрметртестстандарт" – відповідність лабораторій контролю якості вимогам Державної метрологічної системи (2012);
  • Державною службою України з лікарських засобів – відповідність вимогам належної виробничої практики. Отримано сертифікат GMP (2012);
  • Національним агентством санітарно-гігієнічного нагляду ФР Бразилія (ANVISA) – отримано сертифікат GMP (2013).
  • Сертифікат GMP, виданий Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, № 083-2016-SAUMP-GMP від 06.12.2016 до 04.11.2019
  • Сертифікат GMP, виданий Національним агентством санітарного нагляду Міністерства Охорони Здоров’я республіки Бразилія (ANVISA), від 22.02.2016  до  22.02.2018, останнє оновлення сертифікату від 05.02.2018 до 05.02.2020
  • Сертифікат GMP, виданий Міністерством охорони здоров’я Республіки Кот д'Івуар, №1094/MSHP/DGS/DPML від 12.04.2017 до 12.04.2022
  • Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015), виданий органом по сертифікації систем якості ДП «Укрметртестстандарт», №UA/201-16 від 27.12.2016 до 26.12.2019
  • Сертифікат ДСТУ ISO 13485:2015 (EN ISO 13485:2012), виданий органом по сертифікації систем якості ДП «Укрметртестстандарт», №UA/C/256-17 від 29.12.2017 до 28.12.2020
  • Свідоцтво про атестацію фізико-хімічної лабораторії, видане Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, №129/1 від 11.07.2012, термін дії – безстроково.
  • Свідоцтво про атестацію мікробіологічної лабораторії, видане Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, №150 від 31.08.2012  безстроково.